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東証プライム市場上場グループ企業での医薬品の品質保証・GQP業務

東証プライム市場上場グループ企業での医薬品の品質保証・GQP業務

求人番号：41490

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 上場企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 東証プライム市場上場グループ企業にて医薬品製造販売品質保証・品質管理業務をお任せいたします。

【具体的には】
・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施
・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー等との品質取決めの締結並びに維持管理
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用

【会社の特長】
ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。独自の基盤技術は安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。

さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めており、GMPに準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。

自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。

優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。