東証プライム市場上場グループ企業での医薬品の製造販売後安全管理・GVP業務

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

上場企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

東証プライム市場上場グループ企業にて医薬品製造販売後安全管理業務をお任せいたします。

【具体的には】
・市販後（GVP）から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告実施。
・国内外との安全性情報交換業務
・安全管理体制の構築および実施
・実施部門へのGVP教育

【会社の特長】
ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。独自の基盤技術は安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。

さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めており、GMPに準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。

自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。

優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。

応募資格

【必須】
・製造販売後安全管理業務3年以上もしくは同等レベル

勤務地

東京都千代田区

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

500～900万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　年末年始　夏期休暇　有給休暇　産休育休制度　年間休日120日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　残業手当