東証プライム市場上場グループ企業での医薬品の製造販売後安全管理・GVP業務
求人番号：41487
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム市場上場グループ企業にて医薬品製造販売後安全管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
・市販後（GVP）から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告実施。
・国内外との安全性情報交換業務
・安全管理体制の構築および実施
・実施部門へのGVP教育
【会社の特長】
ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。独自の基盤技術は安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。
さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めており、GMPに準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。
自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。
優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。
- 応募資格
- 【必須】
・製造販売後安全管理業務3年以上もしくは同等レベル
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 勤務時間
- 9:00 ～ 18:00
- 想定年収
- 500～900万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 年末年始 夏期休暇 有給休暇 産休育休制度 年間休日120日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 残業手当
会社概要