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プライム上場グループCROで臨床開発モニター（CRA）

求人番号：41479

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC; 未経験可マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 小児・眼科領域に強みを持つCROにて臨床開発モニターとしてご活躍いただきます。
治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。

資料の作成、治験担当医師・スタッフ・CRCに対する説明～進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成いただきます。

＜具体的には＞
・医師、医療機関の選定
・契約手続き
・IRB対応
・症例エントリーの促進
・SDV
・症例モニタリング
・報告書回収

【教育体制】
入社後まずはモニター導入研修を受講いただきます。
認定試験に合格した後、先輩CRAのもとOJTにて実際の業務を学んでいただきます。
独り立ち後は、比較的難易度の易しい試験から担当いただき、スキルやご経験に応じて、徐々に施設数の増加や難易度の高い試験に挑戦いただく予定です。
また、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができますので、治験全体の流れを把握することができ、比較的早い段階でのキャリアアップも可能です。

【魅力】
・小児領域・眼科領域の高い専門性
└小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。
近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。

・ワークライフバランス抜群！
└残業月平均20時間以内、またフレックス制度や在宅勤務制度を利用し臨機応変な働き方が可能です。問題が発生した際には迅速に相談、対処することが根付いており、風通しのよい社風です。

【企業について】
・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャーなど開発ノウハウの不十分な顧客にフルサービスを提供。
・PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメントや統計解析など、CRO業務を一気通貫、フルサポートが可能です。