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東証プライム上場ヘルスケアメーカーでバイオ医薬品原薬のCMC業務

求人番号:41475

メーカー(医薬品)
研究・開発関連  製品開発
上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり
仕事内容
同グループは、患者様に適切な医薬品が届けられる社会の実現を目指し、次世代医薬品を高品質で安定的に適正なコストで製造できる技術の開発に取り組んでいます。
同社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を募集いたします。
※入社後、スキルの習得および経験を積むことを目的とし、グループ関連会社(国内)での業務に従事していただきます。

【担当職務】
バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。

<具体的には>
・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務
・国内外製造委託先の管理
・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応
 (研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLAなど)
 
【仕事の魅力】
・今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発、製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。
・海外パートナーや委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見や経験を積むことができます。

【同社について】
「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術により最高品質の商品やサービスを提供し「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しています。
応募資格
【必須】
・製薬関連企業での細胞培養の業務経験
・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方

【尚可】
・バイオ医薬品関連の業務経験がある方
勤務地
富山県富山市
勤務時間
9:00 ~ 17:40
想定年収
500~1,300万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝、慶弔休暇、年末年始、夏期休暇、有給休暇、年間有給休暇10日~、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇など
年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 
通勤手当 住宅手当 家族手当 残業手当 寮社宅(支給条件の該当者には寮・社宅の入居可能)、退職金制度(定年60歳)

会社概要

設立年
1934年01月
事業内容
ヘルスケア(メディカルシステム、コンシューマーヘルスケア、医薬品、バイオCDMO、再生医療)、マテリアルズ(高機能材料、グラフィックシステム・インクジェット、記録メディア)、イメージング(フォトイメージング、光学電子映像)に関わる製品・サービスの提供

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