医薬品メーカーにて医薬品の品質保証マネージャー候補

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可

仕事内容

医薬品メーカーにてジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務をお任せします。

【具体的には】
・製造指図記録書、試験指図記録書の承認
・製造記録、試験記録の照査
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応
・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策
・薬事申請書類の作成
・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応

【同社の魅力】
◆安定した経営基盤
同社は創業以来、試薬・医薬品・工業薬品等幅広い分野の研究開発を推し進め、より高度な技術を培い、数多くの製品を開発しております。
2002年には上場化学メーカーグループに参画し、市場拡大中の国内ジェネリック医薬品をターゲットとしたAPIの生産販売拠点として、事業拡大にも成功しております。

◆将来性
広く医薬品に普遍的にみられる化学結合であるペプチド結合ですが、同社はペプチド合成用試薬である水溶性カルボジイミド（WSCI、EDC 塩酸塩）を世界にさきがけ、商品化し、世界中の医薬品メーカーに商品を供給。
高い品質かつ多様なスケールで医薬品の受託合成を行っております。
今後は、医薬品開発のトレンドでもあるペプチド医薬品や核酸医薬品の開発についても、如何に早く GMP での製造体制を整えることができるか？という観点で日々事業を進められています。

応募資格

【必須】
・製薬会社・GMP下での品質保証業務
・リーダー・マネジメント経験

【尚可】
・医薬品メーカーでの品質保証業務の経験があり、リーダーやマネージャーとしてメンバー管理経験がある方
・薬剤師資格

勤務地

兵庫県赤穂市※マイカー通勤可

勤務時間

8:30 ～ 16:55

想定年収

600～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝日　年末年始6日休み　育児休暇　年間休日123日
※工場勤務の場合は繁忙期に交代シフト制の導入あり。

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険
通勤手当（上限5万・マイカー通勤可）住宅手当　昼食手当　扶養手当　賃貸補助　寮・借上社宅有

設立年

1961年03月

事業内容

試薬、医薬品、医薬品中間体、工業薬品の 製造販売、上記に付帯する一切の業務