日系医薬品メーカーにて医薬品の安全管理/課長候補

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

海外展開管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可

仕事内容

日系医薬品メーカーにて取り扱いの便秘薬における安全性情報管理、製造販売後調査関連業務等を担当いただきます。

【具体的には】
医薬品の安全管理業務全般
・市販薬および治験薬の安全性情報の評価 業務
・市販薬の製造販売後調査関連業務添付文書改訂業務
・関連SOP の整備業務
・上記業務に関連した提携他社およびCRO 等との調整業務

【配属部署構成】信頼性保証本部　安全管理部　3名

同社は「独自の技術による独自の製品開発」をモットーに無機ファインケミカル分野で安定成長を続けてきた無機化学メーカーです。医薬品事業では、酸化マグネシウムを主成分に緩下剤等の用途で処方されるマグミット錠で市場の過半を超えるシェアを誇っています。

【市場優位性】
・原料から販売までを一気通貫で対応できる
・海水由来の原料のため、原価の高騰や、原材料不足になりにくい

【組織構成】
信頼保証本部30名　
品質8名、安全管理3名

応募資格

【必須】
・安全管理業務または製造販売後調査業務に従事した経験（経験3 年以上）
・関連法規を理解していること
・提携会社、医療従事者等の外部と良好なコミュニケーションがとれる能力がある方

勤務地

香川県木田郡三木町

勤務時間

8:00 ～ 16:30

想定年収

700～900万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、年末・年始休暇（6日間）、夏季休暇（4日間）、年間休日128日

福利厚生

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
役付手当／家族手当／通勤手当／住宅手当／営業手当／資格手当／テレワーク手当／時間外手当／休日勤務手当／休日時間外手当

設立年

2022年03月

事業内容

医薬品製造販売
商品：低刺激で海水を原料とする酸化マグネシウムを使った便秘薬。