大手医薬品受託製造メーカーにて医薬品の品質保証

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

未経験可土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可

仕事内容

大手医薬品受託製造メーカーにて自社製造品目の工程内試験業務をお任せいたします。

【具体的には】
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

【求人の特長】
委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでおります。様々な委託元と対応を行うため、GMPの知識向上も図れます。

【会社の特長】
国内シェアトップクラス！取り扱い品目100種以上！世界中の製薬メーカーから医薬品の製造を受託しており、取り扱い品目は100種を超えるため、幅広く深い知識・技術力を磨いていただくことが可能です。

応募資格

【必須】
・医薬品の製造、品質管理、品質保証のいずれかの3年以上の業務経験
※薬剤師免許をお持ちで未経験からチャレンジされたい方も可能
※化学品、化粧品関連の方もご相談可能

【尚可】
・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・注射剤の製造経験
・英語対応可能な方（メール、会話）
・薬剤師資格

勤務地

埼玉県加須市　※マイカー通勤可

勤務時間

8:30 ～ 17:10

想定年収

400～750万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝　年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア休暇、育児・介護休暇、ボランティア休暇、私傷病休暇（半期で20日・規定内）年間休日126日

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当：50,000円／月 家族手当：配偶者20,000円、子10,500円（2人まで） 住宅手当：10,000～20,000円／月 退職金制度：確定拠出年金による／定年後再雇用あり

設立年

1998年08月

事業内容

医薬品・治験薬の受託製造