理研発の医療系ベンチャーにて医薬品・医療機器の薬事担当
求人番号：41198
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 最先端の遺伝子発現解析技術を持つ企業にて体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請に係わる業務を幅広くお任せします。
【具体的には】
・体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請、業態の維持管理
・体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬を製造販売するにあたり、QMS体制に関わる業務
・体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務
・体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務
【会社について】
■革新的な独自技術を多数開発■
独自研究開発した同社の技術は、血液一滴から30分で薬の効き目を判断できるという画期的な技術。現在も多く引き合いのある技術です。また、将来的にはオーダーメイド医療に関わる革新的な技術も開発し、多くのお客様から問い合わせを受けています。
- 応募資格
- 【必須】
・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわる開発および薬事申請業務の経験（品質管理、品質保証業務の経験があれば、尚可）
【尚可】
・薬剤師資格
・ISO9001、ISO13485の実務経験 （内部監査員、文書作成等）
・臨床研究の実施経験
・海外薬事申請経験
・分子生物学、PCRに関する知識
・医療機器もしくは体外診断用医薬品での市販後関連の業務経験
・中級レベルの英語読み書き、会話力
- 勤務地
- 神奈川県横浜市
- 勤務時間
- 9:00 ～ 18:00
- 想定年収
- 600～680万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 年末年始 有給休暇 慶弔休暇 夏季休暇 産休・育休 年間休日120日
- 福利厚生
-
各種社会保険完備
通勤手当（上限5万円まで）、ハマフレンド加入
会社概要
- 設立年
- 1998年09月
- 事業内容
- ■ゲノム解析事業
・各種生物の完全長cDNAライブラリーの作成及び機能解析サービス等の受託サービス
・理研FANTOM等クローンの領布及び機能データの使用許諾
・cDNAクローンを印刷したDNAブックの販売及び使用許諾
・DeepCAGE法を用いた遺伝子発現解析の受託サービス
■遺伝子検出事業
・研究用遺伝子検査試薬の製造販売
・遺伝子検出法(SmartAmp法)のライセンス及び普及サービス
■新型コロナウイルス検出試薬関連事業
・新型コロナウイルス検出用の研究用試薬の製造販売
