業界最大手プライム上場企業の再生医療事業にて医薬品の品質・在庫管理・製造管理者

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  製造・製造技術

大手企業海外展開マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内駅から徒歩10分以内

仕事内容

業界最大手プライム上場企業の再生医療事業にて医薬品の品質・在庫管理、法令に基づく諸対応を行っていただきます。

【具体的には】
・法令・薬機法に基づく医薬品の製品保管管理、品質管理業務（倉庫管理業務）
・生物由来医薬品製造管理者としての製品管理業務（顧客および国家検定立会い）
・製造記録書の監査、出荷判定
・製造における逸脱、変更の管理
・作業手順書の制改定
・行政や顧客の監査対応、外部委託先管理
・社内教育（薬剤師、医薬品関連部署向け）や内部監査への対応
・薬機法令対応（内容変更の社内通知、官公庁書類提出等）
・ヘルスケア業許可施設（関東8拠点）の品質管理援助業務
・ISO9001認証維持のための内部監査・指導

【魅力】
業界最大手のプライム上場企業の同社の新規事業である再生医療の事業に携わることができます。
注目分野の事業、またその推進部署に所属することができます。

【事業について】
2018年に医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインが発出され、医薬品の輸送・保管に係る一連の過程に品質保持を担保するための手法が定められたことに伴い、医療機器の業界においても、製品の安定供給に加え流通過程における品質管理への対応が必要となっています。
同社は医薬品・医療機器を始め先端医療の様々な領域に対して、最適なサプライチェーンマネジメントを提案するとともに、グローバル基準に対応した高度な品質管理体制の継続的な整備を通じて、お客様の事業拡大に貢献しております。

【同社について】
財閥系企業で、創業1909年の物流最大手企業です（プライム上場）。グループ連結で81社の企業を持ち、海外19か国に進出、国内外拠点400か所をお持ちです。
2022年3月期には過去最高益である3010億円の売り上げとなっております。

応募資格

【必須】
薬剤師資格と生物由来医薬品製造管理者の条件を満たす方
※生物由来製品製造管理者資格条件、以下いずれかの条件に該当
(1)医師、医学の学位を持つ者
(2)歯科医師であって細菌学を専攻した者
(3)細菌学を専攻し修士課程を修めた者
(4)大学等で微生物学の講義及び実習を受講し、修得した後3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療機器等の製造等（治験薬として製造する場合を含む。）に関する経験を有する者

【尚可】
TOEIC500点以上

勤務地

大阪府大阪市

勤務時間

9:00 ～ 17:00

想定年収

500～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 年末年始 年次有給休暇年20日（入社年は入社月より月割り） 結婚 忌引 リフレッシュ休暇　※祝日を介す週の土曜日は午前中出勤日だが、午前半休で休暇可

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当 残業手当 福利厚生 社会保険（健康・介護・厚生・労災）、財形貯蓄、持株会 住宅融資、保養所、住宅手当（条件あり）、子女手当

設立年

1909年10月

事業内容

倉庫・物流業界の最大手企業。創業以来培った倉庫業を中心に、現在国内外また陸海空における輸送、保管、配送等の様々な物流機能を備える総合物流企業として幅広い業務を行っております。
※近年、ヘルスケア領域のサービス拡大に注力しており、再生医療に関わる細胞・検体の保管・輸送サービスも行っております。