ジェネリック医薬品メーカーにて薬事担当者
求人番号：41175
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品メーカーにて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・薬事戦略の立案、推進
・医薬品の承認申請、維持、整理、届出に関する管理
・厚生労働省、PMDA等への当局対応
・薬事管理規定に基く教育及び実地査察、GQP/GVP管理・自己点検
・業許可管理における実務対応
・治験実施におけるGCP管理、QC対応
【配属先組織】
6名（40代3名、50代2名、60代1名）
【求人の特長】
AG戦略によって、急成長を遂げており、医療関係者からの信頼が高く、今後は付加価値製剤のラインナップも増やしていく予定です。AGの導入にあたっては、導入元の国内および外資系製薬会社とコミュニケーションを取るなど、薬事担当としての専門性も高めることが可能で将来的には、総括製造販売責任者も目指すことが可能
- 応募資格
- 【必須】
・薬事規制に関する基礎知識をお持ちの方
【尚可】
・ジェネリック医薬品の申請経験
・製薬会社での医薬品の承認申請や開発薬事、CMC 薬事経験
・グローバル製薬メーカーの窓口と対応可能な英会話レベル
- 勤務地
- 東京都中央区
- 勤務時間
- 8:45 ～ 17:30
- 想定年収
- 500～900万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
- 休日
- 土日祝 年末年始 夏期休暇 有給休暇
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 第一三共グループ健康保険組合加入
通勤手当 住宅手当 家族手当 寮社宅：借上社宅制度 退職金制度：確定給付年金、確定拠出年金
会社概要
- 設立年
- 2010年04月
- 事業内容
- 第一三共エスファはジェネリック医薬品を扱う会社です。
市場成長が著しいジェネリック医薬品市場において、飲み易さや飲み間違いが起こらないような製剤・包装・錠剤の工夫をしたジェネリック医薬品や、先発品とジェネリック医薬品のそれぞれのメリットを併せもつAG（オーソライズドジェネリック）も取扱い、患者さん・薬剤師さんに選ばれる医薬品を提供しております。
医療をとりまく環境の大きな変化が予想されるなか、今後もジェネリック医薬品業界のイノベーターとして業界の先駆けとなる取り組みを展開し、患者さんとそのご家族の皆様、医療関係者の方々のご期待に応えてまいりたいと考えています
