製薬メーカーにて医薬品の薬事業務
求人番号：41113
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
- 製薬メーカーにて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・後発医薬品の承認申請・承認取得
・既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出）
・GMP適合性調査申請業務
・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出
・関係部署（品質保証部門等）との薬事関連の連携業務
・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・各種当局対応（PMDAや都道府県等への各種相談等）
【会社の特長】
現場からの提案が奨励される社風。部署を問わず改善意欲が旺盛なのが特徴。生産の安定性・信頼性・技術力が最大の強み
- 応募資格
- 【必須】
・製薬会社における薬事・薬制業務の経験者
・後発医薬品のCTD作成の経験
・薬学等、理系大学卒以上
【尚可】
・マネジメント経験
- 勤務地
- 東京都台東区
- 勤務時間
- 8:30 ～ 17:30
- 想定年収
- 352～640万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 年末年始 夏期休暇 有給休暇 半日有給休暇制度あり・特別休暇・産前産後の休業・育児・介護休業・看護休暇・介護休暇など
年間休日124日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 住宅手当 残業手当
会社概要
- 設立年
- 1947年09月
- 事業内容
- 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品の製造輸入販売
