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CRO業界のリーディングカンパニーでのPMS関連メディカルライター

求人番号:41001

ヘルスケア
メディア・クリエイター  メディア・クリエイター
海外展開土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
仕事内容
CRO業界のリーディングカンパニーにて、PMS・PV関連のメディカルライティング関連業務をお任せします。

【具体的には】
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
・安全性定期報告書(案)※
・調査結果報告書(案)
・再審査申請資料(案)※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等
※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート
◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
応募資格
【必須】
・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上

【尚可】
◆以下のいずれかに該当する方
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【求める人物像】
・明るく前向きに仕事に取り組める方
・チームワークを大切にできる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
勤務地
東京都新宿区
想定年収
450~700万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
賞与 年3回
休日
土日祝、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇
年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 
通勤手当 育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など

会社概要

設立年
2014年07月
事業内容
フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして多くの企業の臨床試験を支援しています。

●臨床試験支援業務  ●症例登録・進捗管理業務  ●コンサルティング業務(開発戦略の企画立案、治験実施計画の作成と評価、薬事申請支援、標準業務手順書などの作成と運用)●メディカルライティング業務  ●製造販売後の調査・試験支援業務 等

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