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国立大発創薬・バイオモノづくり支援ベンチャーでのCMC薬事

求人番号：40923

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連基礎・応用研究・分析; ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容: ゲノム大規模構築技術を持つ先進ベンチャーにて、CMCプロジェクトをリードいただきます。

【具体的には】
CMCプロジェクトリーダーとしてCMC全般業務をご担当いただきます。
■再生医療等製品のGMP製造にかかわるSOP作成
■CRO/CDMO委託先のハンドリング
■製造QC資料の確認等のCMC業務全般　など

【当社で研究する魅力】
◆意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます
■

※同社の技術※
国際プロジェクト「GP-write」や酵母の全ゲノムを人工合成することを目指した「Sc2.0」等、世界の合成生物学研究ネットワークからの知見を元に構築した、大規模に設計・改変できるゲノム大規模構築技術

【同社の事業展開】
■医療・医薬・創薬領域（細胞を使った医薬品開発）
→自社ゲノム構築技術を活用して、安全・安価で汎用性の高い「細胞治療」のベースとなる治療用細胞の開発を進め、より多くの患者さんが細胞治療を受けられる社会を実現します。
■化学・素材、食品、化粧品、農業用肥料等ものづくり領域
→例えば、二酸化炭素を吸収しながら物質生産が可能な水素酸化細菌等、新たな宿主微生物を用いて、様々な産業ドメインで展開活用される種々の産業細胞の出発点となるマスター細胞を充実させます。

【仕事のやりがい】
■サイエンティフィックを追求できる面白みはもちろん、プロジェクトパートナー企業（クライアント）と問題解決型の研究開発を推進できるところがポイントです。

【同社について】
「目的達成や課題解決にあったゲノム設計技術」と「設計通りにゲノムを改変・合成するゲノム工学精密技術」を組み合わせたゲノム構築技術プラットフォームを持っており、クライアントの希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出し、汎用性の高い合成生物学的なソリューションを提供しています。製薬企業を中心に化学系企業、創薬プラットフォーム企業などとも連携して、共同研究を含め、幅広く創薬・バイオのものづくりを推進しています。

応募資格: 【必須】
■CMC業務のご経験3年以上（医薬品または再生医療等製品）
■ビジネスレベルの英語力
（海外チームや海外CDMOパートナーとのコミュニケーション）

【尚可】
■基本的な分子・細胞生物学に関する知識
■GMP/GCTPに関する知識・業務経験
■GMP/GCTPに準拠した施設または細胞加工施設(CPC)での製造経験・製造マネジメント経験
■日米欧の規制当局との交渉・折衝の経験
■再生医療等製品の製造または新薬臨床試験開始申請(IND)に関わった方