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医療機器メーカーにて医療機器の品質保証

求人番号：40824

メーカー（医療機器）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: バイオマスプラスチック事業と医療機器事業を両輪として成長している企業にて、同社開発製品（先進的医療機器）の品質保証業務をお任せします（リーダー候補）。

【具体的には】
医療機器事業における品質保証全般（設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、ＱＭＳに基づいたサプライヤー品質管理等）をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。
■QMS管理、推進業務、或いは、マネジメントの遂行
■開発段階からの品質保証業務、或いは、マネジメントの遂行

【開発中の医療機器】・・・骨用複合加工機(class3）
国立大学医学部と共同研究を行っている「骨折治療支援システム」の実現にむけ、骨折治療で用いられる「骨ネジ」を、患者自身の骨から形成するという医療機器です。
※骨ネジとは、骨折部を接続するもので、自家骨を利用することで拒絶反応もなく骨に同化すること、また術中加工ができる機械で、優れた加工精度や安全性、直感的なユーザーインターフェースでユーザビリティも担保されているのが特徴です。骨移植や靭帯再建など多くの整形外科領域治療に資する新しい医療機器になります。

【所属部門】
品質保証課に所属（5名くらいの陣容）

【会社について】
バイオマスとプラスチックを複合化し、バイオマスが持っている特性を活かした新たな機能性プラスチック材料の製造販売が同社の中核事業です。また、切削加工による複雑な三次元形状を製作する同社の工業技術を、医療に展開しようと、近年は、国立大学医学部と共同で「骨用複合加工機」の開発に注力。世界で初めての医療機器の上市に向け、着々とその歩みを進めています。