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医療機器メーカーにて医療機器の事業企画開発

求人番号：40816

メーカー（医療機器）: 経営・経営企画関連新規事業企画; 語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: バイオマスプラスチック事業と医療機器事業を両輪として成長している企業にて、同社開発製品（先進的医療機器）上市を見据えた事業企画業務・開発推進業務をお任せします。

【具体的には】
医療機器部門における事業企画業務全般
■現在開発中製品（整形外科領域）のロードマップ策定
■国内外のマーケット調査及び選定
■製品展開戦略の策定
■国内外の法規制等の情報収集
■海外事業展開対応
■学会参加、共同研究対応　等

※医療機器開発における豊富な情報と知識・経験に基づき、事業の戦略立案からリスク対応まで、幅広くご対応頂きます。

【開発中の医療機器】・・・骨用複合加工機(class3）
国立大学医学部と共同研究を行っている「骨折治療支援システム」の実現にむけ、骨折治療で用いられる「骨ネジ」を、患者自身の骨から形成するという医療機器です。
※骨ネジとは、骨折部を接続するもので、自家骨を利用することで拒絶反応もなく骨に同化すること、また術中加工ができる機械で、優れた加工精度や安全性、直感的なユーザーインターフェースでユーザビリティも担保されているのが特徴です。骨移植や靭帯再建など多くの整形外科領域治療に資する新しい医療機器になります。

【所属部門】
メディカル開発部　企画課に所属。課長、副部長待遇で、メンバー3名をリードしながら、新医療機器開発の事業推進を担っていただきます。

【会社について】
バイオマスとプラスチックを複合化し、バイオマスが持っている特性を活かした新たな機能性プラスチック材料の製造販売が同社の中核事業です。また、切削加工による複雑な三次元形状を製作する同社の工業技術を、医療に展開しようと、近年は、国立大学医学部と共同で「骨用複合加工機」の開発に注力。世界で初めての医療機器の上市に向け、着々とその歩みを進めています。

応募資格: 【必須】
■医療機器メーカー等での事業企画・製品開発・経営企画いずれかの経験

【尚可】
・国内外マーケットへの医療機器製品ローンチの経験
・医療機器製品の製品開発、開発企画経験
・ビジネスレベルの英語力（海外事業展開、アライアンス対応等のため）
・国内外の薬事申請の流れ、PMDA等の行政対応の知識