大手医薬品メーカーにてCMC薬事

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内

仕事内容

大手医薬品メーカーにて医療用医薬品を中心とした新規・一変申請業務(CMCパート）を担当いただきます。
※業務未経験者の検討可能

【具体的には】
■承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立案・管理
■当局との各種コミュニケーション
■海外導出、導入時のCMCパートの担当
■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務、DMF国内管理人等との各種調整

【ポジションの魅力】
医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器（検査キット含む）のCMCパートを経験できます。今までの専門業務が活かせることも多くあるため、CMC薬事の未経験者も歓迎します。

【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。

■積極的な海外展開：
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。

■OTC（一般医薬品）業界について：
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。

応募資格

【必須】
・医薬品関連企業での業務経験
（OTC業界でも医療用を覚えたい意欲がある方も歓迎）
・理系大卒で製薬業界

【尚可】
・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方
・GMP関連の英語スキル

勤務地

東京都豊島区

勤務時間

8:30 ～ 17:5

想定年収

500～650万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年3回

休日

土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 慶弔休暇 産休・育休 特別休暇 リフレッシュ休暇 　年間休日125日

福利厚生

各種社会保険完備
家族手当 住宅手当 役職手当 財形貯蓄制度 社員共済会 確定給付年金 確定拠出年金 団体定期保険 永年勤続表彰制度 時短制度（一部従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長)（全従業員利用可） 裁量労働制度（一部従業員利用可）

設立年

1928年05月

事業内容

◆セルフメディケーション事業
◆医療用医薬品事業
◆上記に伴う海外事業、情報・生産・物流・品質管理事業

主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。二つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しています。
国内だけでなく、海外にも積極的に展開。現地法人化・現地生産化も進めており、グローバルに展開しています。福利厚生制度も充実。落ち着いた就業環境で社員が安心して長く働き続けられるようしっかりとフォローされています。