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外資系化粧品メーカーにて化粧品・医薬品等の薬事

求人番号：40779

メーカー（化粧品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 外資系企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: グローバルシェアトップクラス、手指消毒剤、ハンドケア製品を扱う外資系化粧品メーカーにて薬事業務をお任せします。

【具体的には】
■製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
■薬事申請、届出等の行政対応
■法定表示（添付文書）及び広告資材の薬事的確認
■安全確保業務（GVP）
■医薬品販売業の維持管理（営業所管理者）（GDP）
■品質部門のサポート業務（GQP,GMP）
■（将来的に）薬事三役業務
※米国本社の品質・薬事担当者と専門用語を含めたメールや電話でのコミュニケーションが発生いたします。

【取り扱い製品】
手指消毒剤、ハンドクリーナー、ハンドソープ、保湿剤、除菌・洗浄剤、手あれクリーム　等

【ミッション】
販売製品について、日本国法に準拠し製造販売・輸入・保管に関する行政対応及び薬事手続きを実施し、滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備、管理維持すること。
社内及び本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら役割をスピーディーかつ正確に遂行し、会社全体の業務推進に貢献すること。

【配属先情報】
薬事部門長1名、担当者1名

【同社について】
■米国オハイオ州に本社を置くハンドケア業界のトップカンパニー。
同社の製品は80カ国以上で幅広く愛用されています。
その日本法人として1997年に設立された同社では、医療、自動車、製造業などのマーケットを中心に、手指の消毒剤やハンドクリーナーを展開しています。
■企業や自治体、官公庁におけるコンプライアンスやリスクマネジメント、労働効率アップに対する意識の高まりによりハンドケア産業は今後ますます成長が期待されることから、将来に向け人員を強化しています。
■とても落ち着いた雰囲気の会社で、相互のコミュニケーションも自然に無理なくリレーションがとれる環境です。
■社員は少数ながら業績好調で、成果に応じてきちんとした評価、処遇がなされています。

応募資格: 【必須】
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の薬事関連業務経験者
・薬剤師資格保有者
・英語日常会話レベル
※米国とのメールや電話が発生いたします。入社時点は最低限メールのやり取りができればOKです

【尚可】
・薬事三役（総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者）の経験
・品質保証、品質管理、製造管理の経験