プライム上場グループ発医薬品商社にて再生医療用細胞の品質保証部長

商社（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内

仕事内容

グループ会社へ出向いただき、再生医療用細胞培養製品の品質保証業務の責任者として管理と実務を担当していただきます。
（将来的には転籍いただく予定です）

＜具体的には＞
■品質保証システム構築・維持管理
■製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(逸脱管理、変更管理等)
■検査業務に係る文書の作成、GCTP関連文書の作成
■上記に関わる文書の作成、管理
■バリデーション計画及び結果の確認
■外部及び供給者の監査対応

【同社について】
『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてプライム上場グループ医薬・医療機器卸グループより設立。
再生医療の製造・流通過程で必要なヒト（同種）細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行っています。
医薬・医療機器卸販売業のネットワークやコネクション、また強い経営基盤を活かし事業を推進しています。

応募資格

【必須】
■再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業もしくは再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）での品質保証業務における管理職経験
■GMP/GCTPの品質保証に関する知識（関連法規等含む）
■他部署との連携を円滑に行えるコミュニケーション能力
■読み書きレベルの英語力

【尚可】
■ビジネスレベルの英語力
■日本品質管理学会認定 品質管理検定(QC検定)1級～2級

勤務地

東京都千代田区

勤務時間

8:30 ～ 17:0

想定年収

700～900万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　年間有給休暇1日～20日（下限日数は入社直後の付与日数）年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　通勤手当（上限10万円）退職金制度、親会社持株会制度、共済会、企業年金、有給休暇促進推進デー等

設立年

2003年09月

事業内容

医薬品、医療用検査試薬、医療機器・用具の卸販売、製造販売、
輸出入等ならびに調剤薬局の経営とこれらに附帯する事業を行う子会社の管理等