医療機器開発ベンチャーにて医療機器の臨床開発

メーカー（医療機器）

研究・開発関連  製品開発

ベンチャー企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上転勤なし

仕事内容

大手医療機器メーカーから独立し、神経刺激を利用した新治療システムの実用化を進めている医療機器開発ベンチャーにて、臨床開発業務全般をお任せします。

【具体的には】
■企業主導治験の推進
■CROマネージメント
■治験プロトコロル策定
■治験実施機関との折衝・調整、ドクターマネジメント
■PMDA等当局との折衝　等

※医師主導での探索的治験を数例実施。今後は、来年を目途に企業治験（探索的治験及び検証的治験）を進めていくことを想定して現在準備を進めています。
これらの治験への取り組みを推進する業務として、KOLの先生方とのコミュニケーション構築、治験プロトコル策定、PMDA等当局との交渉、CROのマネージメントなど幅広い業務を推進して頂きます。

【同社開発の医療機器】
急性心筋梗塞患者様向けの画期的な治療デバイス

【組織・業務について】
現在主力メンバー3名の他、業務委託や協力会社メンバーなど（開発・製造他）でフォローもあり、フレキシブルな組織体系となっています。臨床開発は、社長とフォローメンバー2名が許力しながら進めている状況です。

【会社について】
当企業は、世界初の神経刺激を用いた急性心筋梗塞の治療デバイスの実用化を進めているベンチャーです。ピッチコンテストでの受賞歴もあり、AMEDなどの事業審査にも採択されています。社会的な意義などからも大きな事業に発展すると期待を受けて、開発に取り組んでいます。

応募資格

【必須】
■企業における臨床開発業務経験5年程度以上
（CRO側での経験も歓迎します！）
■GCP省令について理解があり、レギュレーションに基づいて、試験の段取りができる方

【尚可】
■CROのハンドリングができる方
■循環器領域の知識保有者（デバイス関係・疾患知識など）

勤務地

東京都八王子市

勤務時間

8:45 ～ 17:30

想定年収

700～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝、慶弔休暇、年末年始、夏期休暇、有給休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業、年間休日127日　

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
健康診断補助あり

設立年

2018年11月

事業内容

■医療機器の企画、研究、設計、開発製造及び販売