フェムテックベンチャーにてフェムテック製品の総括製造販売責任者

メーカー（化粧品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

海外展開マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

フェムテックベンチャーにて第二種医療機器・化粧品・医薬部外品の製造販売業における下記業務をお任せいたします。

【具体的業務】
・第二種医療機器、化粧品、医薬部外品の販売、品質保証に関する業務全般
・品質不良発生時の各種対応
・医療機器／化粧品／医薬部外品の製造販売届出又は承認申請
・toBコンサルティング事業における薬機法目線でのアドバイス／サポート
・薬機法に準じた広告表現チェック必須要件
※製造販売業者における品質保証部門の責任者として業務をお任せいたします。

【企業について】
900社を超える世界各国のフェムテック企業とのネットワークや、9つのフェムテック主要国際ハブとのパートナーシップ、
そして、国際色豊かなチームが持つ公衆衛生やコミュニティ育成など各分野の専門性を武器として、
「アジアでフェムテックといえば、同社」といったお声をいただけるまでに成長しました。

現在は、事業開発コンサルティングの事業を通してプレイヤーを増やすことでフェムテック市場の成長を牽引し、
世の中の流通量を増やし、結果としてひとりでも多くの方に新しい選択肢を届けることができるよう、邁進しています。

応募資格

【必須】
・医療機器／化粧品／医薬部外品いずれかの品質保証業務経験3年以上
※なお「品質保証業務経験」とは以下を指します
　ア．管理監督者
　イ．管理責任者
　ウ．医療機器等総括製造販売責任者
　エ．旧法下における品質保証責任者、製造管理者及び責任技術者
　オ．製造販売業者又は製造業の製造管理又は品質管理に係る業務に従事した方

【尚可】
・総括製造販売責任者または国内品質業務運営責任者のご経験がある方
・薬機法の基本的な理解がある方
・医薬品の生産のご経験がある方
・医薬品／医療機器／医薬部外品／化粧品などの製造販売のコンサルティングのご経験がある方
・薬機法に準じた広告表現チェックのご経験がある方
・日常会話レベル以上の英語スキル

勤務地

東京都港区

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

500～750万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

完全週休2日制（土・日）、祝日　※入社タイミングから年次有休付与制度があります
年間休日120日

福利厚生

雇用・労災・健康・厚生年金
PC購入支援制度・社員割引制度

設立年

2019年10月

事業内容

◆フェムテックを中心としたヘルスケア領域におけるtoBコンサルティング事業 （リサーチからサービスローンチまで一気通貫型の伴走支援）
◆フェムテック関連プロダクトの販売事業（オンライン販売、ストア販売）

【業許可】
化粧品製造販売業（許可番号：13C0X11767）
医薬部外品製造販売業（許可番号：13D0X10536）
第二種医療機器製造販売業（許可番号：13B2X10428）