画像診断を使った唯一無二のCROでプログラム医療機器に係る品質管理業務

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

未経験可マネジメント業務なし語学力不問海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

◎スタンダード上場の医療関連企業グループ会社にて、臨床開発職（CRA）をお任せいたします。
　製薬メーカーから委受託した新薬の、「有効性」「安全性」を確かめる開発業務です。
　（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域：
　中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数：原則 1
・担当する施設数：平均 3～4
　（未経験の方は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます）

【画像診断とは】
レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する
中枢疾患領域＆がん領域＆心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパートとしての成長を期待しています。

【やりがい】
目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングＣＲＡです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。

【おすすめポイント】
・有給取得率70％以上、ライフワークバランスを取りやすい環境です。
・産休育休や介護休業は当然ながら、お子様看護休暇制度など、長期的に働きやすい制度が整備されています。
社風は気さくで接しやすい方が多く、チームワークを大切にするメンバーがそろっています。穏やかな社集で、中途入社者も多数活躍しています。

応募資格

【必要経験】
・理系大卒以上
・社会人経験3年以上
・文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方

【尚可】
・ISO9000　品質マネジメントシステムに関わったことのある方
・英語文章の読み書きができる方

勤務地

東京都港区

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

380～450万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

完全週休2日制（土日）、祝日、年間有給休暇10日～20日
※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。年末年始（6日間）、夏季休暇（3日）、有給休暇（初年度10日間※取得率70％）、子の看護休暇（年間10日）

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
残業手当 役職手当 出張手当 宿泊手当 宿泊費 通勤手当 時間休制度（年間40時間） 季節型インフルエンザ予防接種（全社員） 電離放射線健康診断（担当者のみ） 退職金制度 定期健康診断 ストレスチェック 産業医面談 永年勤続表彰 入社時の引越費用補助 大学或は大学院への就学補助制度 など

設立年

2005年10月

事業内容

・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援　
・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）
・PET薬剤の治験薬GMP製造支援
・臨床開発に係るコンサルティング