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グローバルCROでバイオアナリシス研究責任者

求人番号：39976

メーカー（食品）: 研究・開発関連基礎・応用研究・分析; 外資系企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし

仕事内容: グローバルで創薬開発支援を展開するCROにて、バイオアナリシス研究責任者としてご活躍いただきます。

【具体的には】
■顧客から受託した様々なモダリティの研究開発支援業務をお任せします。
１）生体試料中薬物濃度（毒性試験、薬物動態試験等）
２）バイオマーカー濃度の定量法の確立
３）バリデーションおよび生体試料中濃度測定

■グループ会社の海外サイトとの技術交流や連携
■研究チームリード（ラボメンバー10人前後）

（分析対象）
☆低分子：低分子化合物、ペプチド、オリゴ、内因性低分子バイオマーカー等
　⇒定量法確立、バリデーション、測定法移管、試料測定、ISR、信頼性基準試験
☆高分子：標的遺伝子 (mRNA)、遺伝子バイオマーカー (miRNA 等)、ウイルス/ベクター免疫細胞のサブセット解析、細胞表面抗原、細胞内サイトカイン
　⇒分析法確立、測定法移管、試料測定、分析レポート作成等
☆その他：標的遺伝子(mRNA)、遺伝子バイオマーカー (miRNA 等)、ウイルス/ベクター免疫細胞のサブセット解析、細胞表面抗原、細胞内サイトカイン
　⇒分析法確立、測定法移管、試料測定、分析レポート作成等

【仕事の魅力】
■グローバルラボサイトにおける幅広いサービスを国内製薬会社を中心とした顧客に提供できる
■日本発の革新的なIn vitroアッセイ系を立上げ、グローバルラボサイトへの移管を経験できる

【同社について】
■同社は、ライフサイエンス業界において高品質の研究開発サービスを提供するグローバル研究受託機関です。低分子、生物学的製剤、細胞治療・遺伝子治療 (CGT) 製品を含む複数のモダリティにまたがる創薬、前臨床、臨床開発プロセス全体にわたる幅広い研究、開発、製造サービスを提供しています。中国、米国、英国、日本で計21のラボサイトを有し、全世界で20,000人以上の研究員・スタッフにより研究受託ビジネスを展開しています。

応募資格: 【必須】
■LBA(ELISA/ECL)による高分子バイオアナリシス技術をお持ちの方
⇒ELISAでの試験責任者をお任せできる方
■GLP/TKあるいはGCP/臨床バイオアナリシスのPI/SD経験あるいはPI/SD資格取得直前の方

【尚可】
■qPCR、ddPCR、FCMなどを用いた定量経験のある方
■製薬会社で創薬開発経験のある方
■英語を使ってグローバルで活躍したい方