医薬品メーカーで医薬品の品質保証

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

マネジメント業務なし語学力不問社宅・家賃補助あり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可

仕事内容

医薬品のＧМＰ品質保証／ＧＱＰ品質保証業務をお任せいたします。
●製造所監査、品質情報対応（逸脱対応や逸脱調査を含む）
●変更処理、変更管理、取り決め
●原材料メーカー査察、製造所監査業務、
●文書管理、品質情報処理、製造販売業者および行政の査察対応 等

【採用背景】
眼に関わる医薬品の製造販売を行う同社にて、新事業で皮膚科用剤の製造を開始しております。
それに伴う増員採用です。

【配属先情報】
信頼性保証本部：35名（役職者6名、メンバー29名）
└品質保証部には25名、薬事部には10名が在籍
※品質保証部か薬事部いずれかに配属予定

【同社について】
■眼に関わる医薬品に特化したスペシャリティーファーマ。
自社製品の製造販売と受託製造という2つの柱で事業展開しており、点眼薬の市場シェアは、国内トップクラス。
■2005年の薬事法改正に伴う医薬品の製造委託の全面解禁と、ジェネリック医薬品の推奨という追い風を受け、 年間売上は10期連続増収。
■今後は海外事業に傾注していき、アジアを中心に広げてきていく計画があります。

応募資格

【必要経験】以下いずれか
■医薬品の製造販売業者の品質保証業務（GQP）のご経験
■医薬品製造所のQA・QC業務（GMP）のご経験

勤務地

富山県富山市 ※マイカー通勤

勤務時間

8:30 ～ 17:25

想定年収

365～600万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

週休2日制（日祝、その他／会社カレンダーによる）、有給休暇、夏季・年末年始休暇、介護休暇、看護休暇

福利厚生

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度、財形貯蓄制度、役職手当、薬剤師手当

設立年

1994年03月

事業内容

・医薬品、医薬部外品の製造、販売ならびに輸出入
・医薬品、医薬部外品の製造販売に必要な治験薬製造および諸試験の受託