医薬品メーカーで市販後管理グループスタッフ

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

担当者コメント：

後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです

仕事内容

多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、市販後管理業務を幅広くお任せします。
＜完全テレワーク環境での勤務可＞

【具体的には】
GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援
■手順書作成、管理
■自己点検
■教育訓練
■委託管理
■再審査/使用成績評価申請対応
■業許可更新対応

【所属部門】信頼性保証本部・市販後管理部
組織体制：部長1名、メンバー6名

【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。

応募資格

【必須】
・製薬企業における、募集業務又は医薬品の製造販売後安全管理業務及び/又は製造販売後調査等管理業務における3年以上の実務経験
・大卒以上


【尚可】
・ISO9001、ISO13485標準の品質管理経験者
・英語でのコミュニケーション能力
・契約管理の経験

勤務地

東京都中央区

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

600～850万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　リフレッシュ休暇

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　単身赴任手当、扶養手当、住宅手当（条件付き） 社宅制度(転勤/単身赴任の場合) 、リロクラブ(会員制福利厚生サービス)、団体長期障害所得補償保険（GLTD）、確定拠出年金制度、退職一時金、健診補助等

設立年

2003年06月

事業内容

■医薬品の研究開発及び製造販売
■既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニーズの医薬品の研究開発
　(オーファンドラッグ、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品等)