医療機器メーカーで医療機器の薬事申請

メーカー（医療機器）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

上場企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

東証プライム上場で人工歯、切削・研磨剤分野シェアトップの医療機器メーカーにて、国内外の薬事申請業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■国内薬事申請業務（新規登録、更新申請など）
■海外薬事申請業務
■技術ファイル作成業務
■品質マネジメントシステムに係る文書作成業務
■海外取引先との英文メールでのコミュニケーション

【扱う商材】
■研削材、研磨剤、充填材、接着剤、ホワイトニング材、歯磨材、洗口材　など
■歯列矯正材料、歯冠用硬質レジン、硬質レジン歯　など

【配属部署】技術部薬事室　13名

【同社の魅力】
■治療・修復・予防・審美など幅広い歯科医療をカバーする製品群が当社の強みです。特に人工歯・研削材の分野では国内トップクラスのシェアを誇っています。
■国内で始めて陶歯を開発し、その後も業界を牽引する優良メーカーです。
■「人を大切にする」社風が定着しており、社員1人1人の生活を健康的に過ごすことを尊ぶ雰囲気があります。また、仕事のやりがいはもちろん、労働環境・時間など職場環境の向上にも積極的に取り組んでいます。
（全社平均残業時間は月10時間以下、産休からの復職率100％）

応募資格

【必須】
・医療機器の薬事申請業務経験
・TOEIC600点以上の英語力

【尚可】
・品質マネジメントシステムの従事経験

勤務地

京都府京都市

勤務時間

8:30 ～ 17:00

想定年収

455～610万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、有給休暇（10日～20日）、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、プラチナ休暇　年間休日127日

福利厚生

各種社会保険完備
残業手当、家族手当、退職金制度あり（勤続3年以上が対象）、財形貯蓄制度、慶弔見舞金制度、社員持株会、リゾート施設利用可能 ※退職金＝勤続3年の方が対象 昼食補助（1食60円の補助があります）社会保険料補填

設立年

1922年05月

事業内容

■歯科医院・歯科技工所向けに歯科器材の製造販売

【製品】陶材、歯科用金属、人工歯、レジン、セメント、印象材、石膏
　　　　研磨用材料、歯科用器具・工作機械、ホワイトニング剤、歯科矯正用製品