大手資本の医薬品メーカーで医薬品の品質保証

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

上場企業大手企業管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

担当者コメント：

安定した資金力があり上場企業のグループ会社。新しい医薬品の研究開発に積極的に取り組む体力があります

仕事内容

大手資本の医薬品メーカーにて医薬品の品質保証を募集いたします。


・医薬品および治験薬の品質保証業務（委託製造業者との品質に関する文書のやり取りを含む）
・委託製造業者の監査業務
保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は、生産から出荷までのすべての工程に及ぶ。対外的窓口となり、クレーム等に対応するとともに、委託製造業者との折衝を行う。

【当企業開発品及び検討例】
既に販売されている膀胱がん診断薬をはじめ、その他がん領域を中心とした様々な医薬品開発（がんの術中診断薬、脳腫瘍診断薬、認知機能障害治療薬、消化器系疾患治療薬、婦人科系疾患治療薬等）が進行中、または検討されています。

【配属部署構成】信頼性保証本部　品質保証部　２名

【お勧めポイント】
・安定した資金力があり上場企業のグループ会社です。新しい医薬品の研究開発に積極的に取り組む体力があります。
・既にがんの診断薬としては、脳腫瘍や膀胱がん、など様々な応用適用が行われています。他、消化器疾患系や婦人科疾患系など、治療薬としても期待されています。

応募資格

【必須】
・医薬品の品質保証業務の実務経験者
・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
・GQP 省令、GMP 省令を十分に理解されている方

【尚可】
・医薬品の品質保証業務の実務経験者（直近 3 年間以上）
・製造現場での品質管理業務経験
・グローバル化に対応できる英語の読み書きと会話の能力のある方
・医薬品の知識（薬学系、理系学部（生物系）出身）
・薬剤師免許

【求める人物像】
・協調性およびコミュニケーション能力の高い方
　└社内だけでなく、特に委託先との協力関係を築ける方

勤務地

東京都港区

勤務時間

9:0 ～ 17:45

想定年収

500～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 慶弔休暇 特別休暇 年間休日120日以上

福利厚生

各種社会保険完備
残業手当 退職金制度 企業年金制度 財形制度

設立年

2008年04月

事業内容

◆化粧品、健康食品及び医薬品の開発、製造、販売事業