プライム上場グループ 臨床開発企業で医薬品等の臨床開発/CRA

ヘルスケア

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

新薬の臨床開発に関する受託したプロジェクトのモニタリング業務全般の実施、
また、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

【業務詳細】
・医師、医療機関の選定
・契約手続き
・IRB対応
・症例エントリーの促進
・SDV、症例のモニタリング
・報告書の回収
※分業制ではなく1人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
※受託型、派遣型の両方の働き方がありご希望を考慮いたします。
※組織構成としては、部員55名（20代 5名、30代 35名、40代 15名）となります。
※残業が少なく、週3日のリモート可能（地域によりフルリモート可能）などWLBを全面的に支援しています。

【企業について】
・小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。
　近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。
・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。
　PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポートが可能です。

応募資格

【必須】
・臨床開発モニター（CRA）の実務経験

【尚可】
・企業治験でのPⅠ～PⅢのいずれかのモニタリング経験がある方
・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
・英語の読み書きに抵抗のない方

勤務地

大阪府大阪市淀川

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

450～650万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、年間休日120日

福利厚生

社会保険（健康保険（IT健保組合）、厚生年金、雇用保険、労災保険）完備
産休育児休暇制度、育児・介護短時間勤務制度、短時間正社員制度、インフルエンザ予防接種補助　他

設立年

2011年04月

事業内容

医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援事業