医薬品・医療機器の臨床開発支援企業で臨床研究担当者/資系CRO

その他（医薬・医療関連）

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

担当者コメント：

CROの統計解析求人です。落ち着いた雰囲気の環境で、定着率も良い企業です。

仕事内容

医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている当社において、臨床研究をご担当いただきます。MR、異業界の営業経験者など、様々なバックグラウンドの社員が活躍しております。

【業務内容】
・臨床研究の支援業務（主に医師主導の臨床試験)
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング業務
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。

【配属先について】
10名（うち、管理職3名／20～60代／男女比5：5）で構成されております。中途入社80%以上。経験未経験問わず、幅広い年齢層が活躍しております。

【職場PR】
2018年4月1日に臨床研究法が施行となり、法の規制対象となる「特定臨床研究」においては、治験GCPとほぼ同等の「臨床研究実施基準」遵守が義務化されました。これにより、研究を実施する医師、特に研究代表（責任）医師の負担が大きくなり、臨床研究を推進する上で、CROの支援が欠かせないものになりつつあります。医師の負担を可能な限り軽減し、研究をスムーズに進めていただくためには、研究事務局の存在が重要となります。特に多施設共同研究では、研究代表医師、実施施設の各研究責任医師研、共同研究者（資金提供者）との橋渡しが主な役割となります。さらに、研究を実施する医師のみならず、看護師、CRC等ともコミュニケーションをとり、自分で考えて臨機応変に対応していくことが重要になります。そういう意味では、治験よりも難しいかもしれませんが、その分やりがいは大きいです。また、この研究によって新たな治療法が確立されれば、効果はすぐに現れます。そのため、「患者さんの役に立てた」という実感をより持てる仕事です。

【当社について】
・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。
・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。
・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。
・教育方針は「挑戦と失敗」／一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン

応募資格

【必須】
医師、コメディカルとのコミュニケーション能力
また、以下のいずれかの経験がある方
・CRO／SMO業界
・臨床研究支援業務
・製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務
・製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可

勤務地

東京都中央区

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

400～600万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、有給休暇、特別休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、夏季休暇、傷病休暇、産前産後休暇、育児休暇等の取得実績あり、年間休日122日

福利厚生

各種社会保険完備
通勤手当、家族手当、住宅手当、技能手当有、PhD手当、退職金制度（中小企業退職金共済事業団加入）、各種研修制度、英語学習報奨金制度、社内会合費補助、慶弔金支給

設立年

1989年03月

事業内容

医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援（CRO）を行う専門会社です。数多くの臨床試験支援業務を受託し、医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請まで、幅広く展開されています。

◆医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援　
－モニタリング、品質管理、GCP監査、データマネジメント、統計解析、治験薬の保管・管理
◆医薬品・医療機器の薬事業務支援、コンサルティング、他