CRO業界リーディングカンパニーで臨床開発・CRA

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

海外展開土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容

CRO業界のリーディングカンパニーにて医薬品開発に係る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せします。

【具体的には】
モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
※分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です

応募資格

【必須】
■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

【尚可】
■モニタリング実務経験1年以上
■グローバル試験・オンコロジー試験の経験
■疾患領域にとらわれず、スキルアップしたい方
■モニタリングリーダーとしてマネジメントを希望する意欲のある方

勤務地

大阪府大阪市淀川区

想定年収

500～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年3回

休日

土日祝、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

設立年

2014年07月

事業内容

フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして多くの企業の臨床試験を支援しています。

●臨床試験支援業務　　●症例登録・進捗管理業務　　●コンサルティング業務（開発戦略の企画立案、治験実施計画の作成と評価、薬事申請支援、標準業務手順書などの作成と運用）●メディカルライティング業務　　●製造販売後の調査・試験支援業務　等