医薬品メーカーでメディカルライター/非臨床・薬物動態又は毒性

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

CRO企業にて、CTD作成等のメディカルライティング業務をお任せいたします。

【具体的には】
・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
　チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成
・薬物動態、毒性パートの顧客照会事項対応
　外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態、毒性パートのPMDA機構相談対応

【同社の特徴】
生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対して最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。
多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、
製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、
非臨床分野における様々な問題や課題に対して柔軟できめ細かく信頼性の高いソリューションを提供しています。

応募資格

【必須】
・CTD作成（非臨床パート）の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・読み書きレベルの英語力（TOEIC700以上目安）

【尚可】
・PMDA対応をお持ちの方

勤務地

東京都港区

勤務時間

9:00 ～ 17:45

想定年収

450～680万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業、年間休日120日、その他会社指定の休日

福利厚生

各種社会保険完備
通勤手当、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、団体保険、企業型確定拠出年金、各種保養所等、在宅勤務制度、退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）

設立年

1980年12月

事業内容

・非臨床試験事業
・バイオアナリシス事業
・品質保証事業