医薬品メーカーで再生医療等製品製造の品質保証

ヘルスケア

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内

担当者コメント：

東証プライム上場企業のグループ会社です。

仕事内容

再生医療等製品製造におけるGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般をお任せいたします。
＜具体的には＞
■GMP 書類作成
■他社製造販売会社等との折衝業務
■規制当局との折衝業務
■製造記録書及び試験記録書の精査
■クレーム、逸脱処理業務

【出張について】
委託元へ技術を学びに行く際に出張が発生致します。
期間は2日～長くて1か月程度、頻度は年に1～3回程度です。

【配属先情報】
製造部全体で10名強
（＋派遣社員込みで15名弱）
└うち品質保証担当：1名

【同社について】
CPF等の設備建設を行う親会社の新規事業の目玉として立ち上がった同社。
現在細胞受託生産事業の準備を進めています。
本年度から、本格的に事業をスタートするにあたり、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け品質保証部門のスタッフを募集するに至りました。

応募資格

【必須】
■再生医療関連企業での製造、品質管理、品質保証のいずれかのご経験（目安5年程度）
■細胞培養（無菌操作）のご経験
■出張が可能な方

【尚可】
■再生医療関連製品またはバイオ医薬品業界でのご経験
■薬剤師、臨床培養士、細胞培養士の資格
■医薬品原料・資材の発注および在庫管理のご経験

勤務地

神奈川県川崎市

勤務時間

8:30 ～ 17:30

想定年収

450～600万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、慶弔休暇、産休育休制度、年末年始6日、夏期休暇3日、有給休暇　※休日は製造スケジュールによる、年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当（全額支給）住宅手当（本人が世帯主の場合、管理職は除く、単身者2.5万円/月、家族3万円/月）残業手当　

設立年

2020年02月

事業内容

■特定細胞加工物および再生医療等製品に関わる施設の運営・構築コンサルティング、設計・監理ならびに施工
■電気工事および電気通信工事の設計、監理ならびに施工
■冷暖房、空調調和および冷凍冷蔵工事の設計、監理ならびに施工
■給排水衛生工事の設計、監理および施工
■消防施設工事および産業排水処理その他水道施設工事の設計、監理ならびに施工
■理化学機器および医療関連機器の製造、販売
■研究施設および細胞培養加工施設の賃貸
■医療関連施設の開発、運用
■その他医療分野等に関する各種サービス事業
■特定細胞加工物および再生医療等製品の製造
■前各号に付帯関連する一切の事業