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外資系医療機器メーカーでラボ設備の販売書類の確認/総括製造販売責任者

求人番号:38434

メーカー(医療機器)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
外資系企業ベンチャー企業海外展開未経験可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし
仕事内容
◎同社は、イタリア本体で製造した医療機器を日本で輸入販売する役割を果たしています。
そのため、ラボ装置の販売書類の確認業務(総括製造販売責任者)をお任せ致します。

【具体的には】
・薬事系の書類や製造に関する書類の確認
・監査対応
・事務作業(総務関係) など

≪業務イメージ≫
同社製造拠点はアメリカにあるため、直接的な品質管理、品質保証には携わりません。
輸入した医療機器がユーザーの手に届く前の最終チェックを行っていただくイメージです。
(10年以上前に日本市場に参入しておりますので、書類不備は基本ありません。)
また、監査は数年に一度あるため、日々の書類管理や、監査のタイミングでは、担当者として監査員とのやり取りをしていただきます。

【部署構成】
神戸本社にはアジア圏の統括責任者を含む4名在籍しております。

■語学を使用するシーン
・社内コミュニケーション
日本人の社員も在籍しておりますが、本国からの駐在員も神戸本社に在籍しております。
そのため、社内では英語を使用することが多いです。
日常会話レベル→ビジネスレベルにスキルアップしたい方にお勧めの環境です!

【同社魅力】
日本法人を立ち上げたのは5年程前の為、少数精鋭でビジネスを進めておりますが、
医療機器用の麺棒や液体培地のメーカーとしては、世界トップシェアの企業となります。
また、現在日本では、消耗品以外に、培養のオートメーション機器の販売をしており、
研究者の手間や人的誤差を解消すると、国立の研究所からも推奨されております。
人手不足の今、知名度と認知度が大きく飛躍し成長を続けています!
応募資格
【必須】
・語学力:英語(日常会話レベル以上)
・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
(https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002g2l3-att/2r9852000002gc36.pdf)
勤務地
兵庫県神戸市中央区
勤務時間
9:00 ~ 17:00
想定年収
400~700万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
休日
土日祝 夏季休暇 年末年始 慶弔休暇 年間休日120日
福利厚生
健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険
通勤手当 残業手当

会社概要

設立年
2018年01月
事業内容
・医療用消耗品の製造販売
・オートメーション機器の製造販売

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