医薬品原薬商社で輸入医療品の品質保証
求人番号：38251
- 商社（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし学歴不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
- 医薬品原料商社の同社の品質保証として、GMP管理業務及びマスターファイル管理業務全般を担当いただきます。
【業務内容】
・GMP管理業務（変更管理責任者/逸脱管理責任者/自己点検等のGMP業務）
・行政当局による被査察対応、製造販売業者による被監査対応
・医薬品原薬のマスターファイル作成、登録、照会回答、維持管理
・行政当局等へ提出する書類の取り纏め、照会事項対応業務
・GQP取決め業務
※営業品目
医薬品原薬：原薬、日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格、収載品目、医薬品中間体
化粧品原料：ビタミン、ミネラル、アミノ酸、植物・動物由来、 原料、酵母、乳酸菌、食品添加物
健康食品原料：天然抽出物
【募集背景】
組織体制強化のための増員募集です。
- 応募資格
- 【必須】
・品質保証または薬事申請の経験
・GMPの知識
【尚可】
・薬剤師資格
・合成化学の知識/バックグラウンド
- 勤務地
- 東京都中央区
- 勤務時間
- 9:00 ～ 18:00
- 想定年収
- 600～800万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
- 休日
- 土日祝 夏季7日 年末年始5日 年間休日125日
- 福利厚生
-
各種社会保険完備
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、交通費支給
会社概要
- 設立年
- 2013年12月
- 事業内容
- 医薬品原薬・化粧品原料・健康食品原料の輸入販売