家庭用医療機器メーカーでクラスⅡの医療機器の国内外薬事申請
求人番号：37886
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上マイカー通勤可
- 仕事内容
- 情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容：
・医療機器の国内外薬事申請、法令対応
└海外出張等も発生いたします
・ISO13485維持管理
・医療機器の薬事申請に伴う技術文書作成
・社外医療機器関連委員会の対応等
【担当製品】
体温計（接触、非接触）、血圧計（カフ型など）、体組成計など
■グループ：
・時計をはじめ、工作機械やデバイス、電子機器など
その他さまざまな製品において事業を展開しております。
・時計製造で培われた「小型化」「低消費電力」「精密加工」という
3つの強みを生かし、お客様に価値を提供し続けています。
◆配属先
ヘルスケア事業部 15名
その中で薬事担当2名
- 応募資格
- 【必須】
・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験（クラスⅡ以上）
・ISO13485に関する知識及び維持管理業務の経験
・国内および海外の医療機器関連の法令知識、対応業務の経験
・読み書き対応可能な英語力
【尚可】
・マネジメント経験
・英語ビジネスレベル
・技術文書の作成経験
- 勤務地
- 東京都西東京市
- 勤務時間
- 9:00 ～ 17:45
- 想定年収
- 500～800万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝、夏季休暇、年末年始、GW、年間休日126日
- 福利厚生
-
社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
退職金制度、社員持ち株制度、社員食堂あり
会社概要
- 設立年
- 2005年04月
- 事業内容
- 情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売