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東証プライム上場医薬品メーカーでジェネリック医薬品の製剤設計担当

求人番号：37650

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連製品開発; 上場企業大手企業海外展開語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 自社開発の新規抗がん薬及びその周辺領域におけるジェネリック医薬品の製剤設計（注射剤）を幅広くお任せします。

【具体的には】
■処方検討及び製法検討
■承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
■CMC関連の開発マネジメントの補佐

【携わる医薬品】
抗がん剤および周辺領域の後発医薬品

【所属部署】医薬研究所　技術開発グループ　製剤チーム

【業務の特徴】
メガファーマのように業務が縦割りに細分化されていない分、幅広い業務に携われます。
また関連部署とも連携を取ることも多く、チームワークを実感できます。

【同社の特徴】
◆がん領域が強み
　ジェネリックを含め、がん領域では多数の医薬品を展開し、
　「抗がん薬と言えば同社」という立ち位置を確立しています。
◆働きやすい環境
　年間休日127日、平均有給取得日数は年間11日、平均残業時間は月13.5時間とワークライフバランスが充実します。
◆多角経営による安定感
　化学品、農薬など幅広く事業を展開。社会情勢の変化に対してもリスク分散ができているため、安定感があります。

応募資格: 【必須】
■大学院修士修了以上
■ジェネリック医薬品の製剤設計に関して、注射剤で以下のすべての業務経験
１）注射剤の製剤設計経験5年以上
２）自身で製剤設計した上市品目があること
３）工業化検討、及び生産部門への技術移管
４）申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応業務
５）HPLCを用いた分析業務を行えること

【尚可】
■経口剤の分析評価の経験（溶出試験、HPLC、粒度分布計など）
■原薬評価・選定に関する業務
■企画化から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験