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医薬品メーカーで医薬品原薬の品質保証

求人番号：37578

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 管理職・マネージャー年間休日120日以上転勤なしマイカー通勤可

仕事内容: ◎同社にて、医薬品原薬・中間体の品質保証業務をお任せ致します。
※入社後は管理職(候補)として就業いただきます。

【具体的には】
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査（海外・国内）
・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

【募集背景】
現在品質保証の責任者は親会社からの出向者に担っていただいてます。
他の部署もですが、内製化を計画的に進めているため、同社雇用での即戦力の方をお探ししております。

【担当製品】
医薬品原薬　中間体

【同社の魅力】
同社は、東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカーの100％子会社として、医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を行っています。
日本の医療費問題を解決する手段として期待されている「ジェネリック医薬品」
今後益々必要性が高まっていく中、付加価値を生み出す高い研究開発力、高い品質管理を維持する生産技術力が必須となっています。
中でも、原薬の確保はジェネリック医薬品を安定的に供給する上で欠かせない工程のひとつであり、同社の存在意義が求められています。
原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。