大手グローバル製薬メーカーで品質管理システム担当者/SOP、Training、CAPA等
求人番号：37533
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、QMS関連業務担当者として幅広く業務をお任せします。
【具体的には】
■SOP、Training、Issue/CAPA等のQMS関連業務
■他部署（臨床開発機能、安全性機能）との協働
【職種の魅力】
■様々な業務担当者とのコラボレーションを通じ、幅広いQMS業務への理解が深まり、企業のプロセスの業務改善に生かすことができる
■主には、PV領域のQMS活動を実施しているが、GCPとの協働も多く、GxP全般への理解が深まる
■グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる
■社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
- 応募資格
- 【必須】
■QMS業務(SOP、Training、Issue/CAPA管理等)の経験（3年以上）
■PV又はGCP領域の業務経験（3年以上）
■QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
■TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
【尚可】
■海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識
■海外関係会社との仕事をした経験
- 勤務地
- 東京都中央区
- 勤務時間
- 8:45 ～ 17:30
- 想定年収
- 600～900万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 慶弔休暇 年末年始休暇 夏期休暇 有給休暇（初年度18日、最高23日まで） 出産休暇 フレックス休日（年間4日） ゴールデンウィーク休暇 ステップアップ休暇 ボランティア休暇 年間休日125日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当、住宅手当、厚生年金基金、退職金制度、住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、福利厚生施設利用 等
会社概要
- 設立年
- 1943年03月
- 事業内容
- ■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内トップクラス。
