医療機器商社での薬事申請担当

メーカー（医療機器）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内

仕事内容

入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。

【具体的には】
1）医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務
※申請方針の検討・立案／資料の収集（海外製造元とのコレポン）／申請書作成／照会対応
2）QMS適合性検査、各種監査への対応
3）自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き
4）薬事関連情報の収集、管理および社内通達

【組織構成】
薬事チームには、現在5名の社員が在籍しております。

【会社の魅力】
・治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社
1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。
また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。
人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。

【無借金経営で堅実な成長を続けています】
当社は、現在、「2023年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。
“医療現場が、より有効に、安全に、はやく、安く医療機器を活用して付加価値創造する為に、費用対効果の高い現場リアルサービスを迅速に提供する「信頼される顧客サービス(CS)プラットフォーム企業」への変革を図る“をビジョンに、お客様の近くにより多くのサービススタッフを配置し、点検・修理などのリアルなサービスを迅速に提供できるように尽力しております。

【社風について】
社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。
テレワークも相談可能です。

応募資格

■必須条件：下記いずれも満たす方
・医療業界での就業経験（職種不問）
・英語スキル（読み書き必須）

■歓迎条件
・薬事関連業務の経験

勤務地

埼玉県越谷市

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

400～700万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇
特別休暇：慶弔、結婚、産前産後、育児、介護、看護

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、寮社宅・借上げ社宅制度（自己負担3割）別途要件あり、退職金制度、財形貯蓄、共済会、特別休暇、永年勤続表彰、社長表彰、TOIEC報奨金(最高15万)、東急ハーヴェストクラブ優待利用、コミュニケーション費補助、ユニフォーム・鞄代補助、各種セミナー受講

設立年

1974年05月

事業内容

◆医療機器の輸入／販売／レンタル／メンテナンス／教育サービス　【５つの支援サービス】◇医療機関、メーカー、ディーラー、同社を含めた価値連鎖全体からの無駄を省き、効率を高め、それぞれの付加価値を高めるために、・安全管理サービス　・販売サービス　・レンタルサービス　・メンテナ ンスサービス　・教育サービスを自由に利用して頂ける「最も信頼される治療機器サービスプラットフォームづくり」を目的としています。