東証プライム上場企業グループの医薬品原薬メーカーでの品質保証

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内中途入社5割以上

仕事内容

東証プライム上場グループの医薬品原薬メーカーにて品質保証関連業務をお任せします。
（ポテンシャルも考慮して検討します）

【具体的には】
■GMP査察、監査
■外部査察の対応
■品質マネジメントシステムの事務局
■文書記録類の照査、作成　
■GMP関連業務の運用、管理
■各種問い合わせおよび調査依頼に対する調査実施　など
■変更管理、逸脱管理、文書管理
■教育訓練
■品質情報の把握、苦情処理
※海外査察の対応プロジェクトの中核として、海外規制当局の査察に対応できるよう学んでいってほしいと考えています。
（ゆくゆくは海外出張も）

【組織構成】
本部長（部長）1名、課長1名、スタッフ1名

【主な取扱品目】
血管拡張剤、血液・体液用剤、筋緊張・循環改善剤、アレルギー性疾患治療剤、膵炎用剤、経口蛋白分解酵素阻害剤、抗真菌剤、抗リウマチ剤、抗炎症剤　等

【会社について】
■現在、建設している新工場により、同社の生産能力は現状の2倍以上になる予定です。心臓や腎臓など循環器系の慢性疾患治療薬など市場規模の大きい20品目を生産する予定です。
■日系企業の穏やかな社風でワークライフバランスを保って長期就業したい方にオススメです。
■福利厚生面では、家賃補助の支給が最大で3万円程度あります(規定条件による)

応募資格

【必須】
■医薬品、医薬品原薬、診断薬等の業態での品質保証業務経験
※品質保証未経験の場合は、以下尚可のいずれかにあてはまる方

【尚可】
・GMP管理体制での職務経験
・品質保証・管理経験
・英語、中国語を仕事で使用した経験

勤務地

富山県富山市

勤務時間

8:30 ～ 17:15

想定年収

360～500万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土・日曜日、祝日（ただし、会社カレンダーにより出勤日あり）、年末年始休暇、夏期休暇、年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）、年間休日123日

福利厚生

社会保険完備
通勤手当（上限40,000円/月）、残業手当　確定拠出年金 借上社宅（社内規定に基づく該当者のみ）、退職金制度

設立年

2009年06月

事業内容

■医薬品原薬の開発・製造・販売