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大手グローバル製薬企業でバイオ医薬品のプロセス開発研究

求人番号：35950

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連製品開発; 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上

仕事内容: 大手グローバル医薬品メーカーにてバイオ医薬品のプロセス開発研究業務をお任せします。

【募集領域】
１）産生株構築研究
２）培養プロセス研究
３）精製プロセス研究
４）細胞医療に関連するプロセス研究

【具体的には】
■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）
■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
■スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

【職種の魅力】
■最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
■グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
■新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、多様なキャリアの機会があります。

【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。

応募資格: 【必須】
＜共通＞
■大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
■ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
（マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、尚可）

１）産生株構築研究
■企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
■データサイエンスの経験があれば、尚可
■動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)

２）培養プロセス研究
■企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
■スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば尚可
■データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、尚可
■動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など）
■メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、尚可

３）精製プロセス研究
■企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験3年以上）
■スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、尚可
■データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい
■タンパク質精製に関する知識（タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など）
■クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、尚可

４）細胞医療に関連するプロセス研究
■企業もしくはアカデミアでの細胞医療に関連する研究（実務経験3年以上）
■幹細胞の培養や分化に関する知識
■細胞医療用細胞の大量培養/工業化に関する知識