大手グローバル製薬企業でCMC薬事担当者

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  基礎・応用研究・分析

上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上

仕事内容

大手グローバル医薬品メーカーにてCMC薬事担当者として業務をお任せします。

【具体的には】
■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

【活かせる力】
☆高品質な技術薬事文書の作成力
☆国内外薬制対応におけるリーディング力
☆国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉力

【職種の魅力】
開発品目の数及び種類が豊富で，国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます。

【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。

応募資格

【必須】
■薬学・理学・工学・農学系学士卒以上
■医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）
■TOEIC700点相当以上の英語力
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力

【求める人物像】
社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

勤務地

東京都北区

勤務時間

8:45 ～ 17:30

想定年収

600～1,000万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始休暇　夏期休暇　有給休暇（初年度18日、最高23日まで）　出産休暇　フレックス休日（年間4日）　
ゴールデンウィーク休暇　ステップアップ休暇　ボランティア休暇　年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当、住宅手当、厚生年金基金、退職金制度、住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、福利厚生施設利用　等

設立年

1943年03月

事業内容

■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内トップクラス。