創薬支援企業でのGMPプロジェクトマネージャー

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上

仕事内容

核酸医薬向けの治療薬・原薬製造へ向けてＧＭＰ体制の構築プロジェクトに従事して頂き、全体を俯瞰しながらメンバーへの指示、サポートを行い、プロジェクト成功へ向けてチームをリードしていただきます。

【主な業務内容】
※以下の業務のうち適正に応じたものを担当いただきます
・プロジェクトの推進管理
・品質保証システムの構築・運用推進
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の策定、実行または指示
・PV、ＰＱの計画立案、指示
・ＧＭＰ、ＩＣＨ等のガイドラインの見識を元にした上記業務への指導・助言

【募集の背景】
高い信頼性と柔軟な対応力でお客様の分子生物学研究を強力にサポートする企業にて
新規事業として核酸医薬原薬の受託製造の立ち上げを全社プロジェクトとして推進しており
それに伴う募集となります。

【取り扱い製品・サービス】
核酸合成：プライマー・プローブ等のＤＮＡ/ＲＮＡ・特殊修飾核酸の合成（カスタム品）
解析受託：シーケンス・マイクロアレイ・ＮＧＳ・マルチオミクス
他製品・サービス：抗体作製・試薬キット・ストックシリーズ(検体保管ボックス)

応募資格

【必須経験】
・医薬品製造のＧＭＰ品質保証に関する実務経験を5年以上
・理系大学卒以上

【尚可】
・ＧＭＰ業務におけるＱＡ責任者の経験
・チームマネジメントの経験

勤務地

北海道札幌市北区新川西2条1丁目2-1

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

800～1,000万円

雇用形態

正社員

休日

土日祝、有給休暇、夏季休暇、冬季休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇　年間休日120日

福利厚生

社会保険完備

設立年

1988年09月

事業内容

核酸合成、解析受託、その他研究支援事業
〇核酸合成：プライマー・プローブ等のDNA/RNA・特殊修飾核酸の合成（カスタム品）
〇解析受託：シーケンス・マイクロアレイ・NGS・マルチオミクス
〇他製品・サービス：抗体作製・試薬キット・ストックシリーズ(検体保管ボックス)