医薬品原薬の品質保証業務

商社（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

医薬品原薬（API）・中間体、化学品の品質保証業務にご従事いただきます。

【具体的には】
・医薬品原薬・中間体、化学品に関する品質保証業務
・GMP 管理、品質システムの構築及び遂行業務
・製造記録・試験記録の照査業務
・サプライヤーの監査業務
※将来的には薬事業務にも携わることができます。

【1日のスケジュール例】
9:30～　出社、メールチェック、スケジュールチェック・資料作成（GMP 書類、記録書、仕様書等）、顧客及びメーカー、行政とのメール並びに電話対応
12:15～　昼食
13:15～　資料作成（GMP 書類、記録書、仕様書等）、顧客及びメーカー、行政とのメール並びに電話対応
17:30　帰宅
※コロナ禍では在宅勤務中心。コロナ後以降も週2日の在宅勤務可。

【配属メンバーについて】
所属をいただく精密化学品部は部長を筆頭に7名在籍。
精密化学品部は 2 チームに分かれており、配属先チームはチームリーダー（30代）を筆頭に、営業部員、品質保証部員の 3 名の比較的若いメンバーで構成。現在1名のメンバーと共に医薬品の品質保証業務を担当いただきます。

【精密化学品部とは】
産業領域を横断する新技術と新素材が開く次世代マーケットを見据えて挑戦しています。医農薬、ファインケミカル市場に、欧米をはじめとした世界の専門的なメーカーとの密接なネットワークにより、先端技術に基づく個性豊かな商品群の提供だけでなく、カスタムメイド、ライセンスなどのコーディネーションを可能にしています。
また、含有特定化学物質の監視など環境保護の推進、品質規格、GHS 対応を含めた SDS 管理、更に適用法令・規制の順守を徹底することでより高い信頼性と安全性を求める世界の潮流への対応を進めています。

【同社について】
同社は、70年に及ぶ歴史の中で、ケミカルから自動車産業、エレクトロニクスまで、専門商社です。
人と商品を大事にする社風であり、産休育休制度は100％取得。社員のモチベーションを最優先しており、今後5カ年計画KPIでも社員モチベーション数値を目標において経営を行っております。
また、意思決定が速く事業や現場においての承認までのスピード感高く動いております。

応募資格

【必須】
・医薬品の品質保証経験
・英語の読み書き能力※海外サプライヤーとのメールでのやり取りが発生
ゆくゆくはMTGや、来日時のアテンドなども発生するため将来的に会話可能なレベルを想定。

勤務地

東京都中央区銀座

勤務時間

9:30 ～ 17:30

想定年収

540～758万円

雇用形態

正社員

その他条件

賞与 年2回

休日

慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　完全週休2日制（土日祝）夏季休暇（5日）、年末年始（6日）有給休暇（初年度10日～最高20日）

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　残業手当　通勤手当：上限月5万円、家族手当：扶養配偶者8千円～1万円、子1人に付き5千円、社会保険：確定拠出型企業年金、退職金制度：ポイント制退職金制度、定年60歳（雇用延長制度有り）、社員持株会、社員福祉会

設立年

1970年04月

事業内容

・電子材料：シリコーン樹脂を日本に初めて輸入。付加価値の高い商品を自動車・半導体・エレクトロニクス業界等に提供
・機能化学品：化学品、接着剤、化粧品や航空宇宙業界等に特殊な商品を提供。近年は中国とインド法人から新たな原料輸入を強化。
・精密化学品：ヨーロッパから医薬品の中間体の輸入を開始。新薬中間体及びジェネリック医薬品原薬の輸入地域を拡大し、現在は中国・インドの法人経由で商品開発を進める。新たに医薬品委託製造やバイオ医薬開発へ活動領域を拡大を。
・ライフサイエンス：再生医療研究向け試薬の紹介から世界唯一のナノテクメンブレンの用途開発をあらゆる業界で進める。
・ヒューベット：最新医療技術や食の安全技術により人々のQOL『生活の質』向上に貢献。
・電子機器：自動車・エレクトロニクス・航空宇宙業界の品質向上を牽引。車の先進運転支援システムを自動車市場に提供しております。