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東証グロース上場の創薬ベンチャーでの医薬品のCMC開発リード／抗がん剤領域

求人番号：34184

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連製品開発; 上場企業ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 東証グロース上場企業で、新しい創薬アプローチで抗がん剤の開発を行っている創薬ベンチャーにて、CMC開発を主導的な立場でリードいただくポジションです。
※フルリモートワークも可。時間に柔軟な働き方ができる環境です。

【具体的には】
低分子医薬品（経口剤・点滴静注剤等）について、研究開発、外部委託先管理・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など、CMC関連業務を幅広く担っていただきます。
■製剤の処方・製造法の開発
■外部委託先CMO（海外中心）の管理・調整業務、査察対応　　　　　　
■国内外当局に対する申請資料の作成　等

【研究部門】
■東京スタッフ：3名
■徳島スタッフ：1名

【パイプライン】
■現在は、6つのパイプライン（オンコロジー領域）が進捗中です
☆急性骨髄性白血病　米国：Phase3　日本：Phase1
☆末期の肺がん　日本：Phase2
☆末期のすい臓がん　日本：Phase1/2
他、すい臓がん、胃がん、卵巣がん関連の3つの開発プロジェクトが進行中。

【同社の特徴】
■同社が進めている「モジュール創薬」というアプローチは、既存の抗がん活性物質等を利用し、用法用量や結合様式等に創意工夫を加えて組み立てることで臨床上の有効性と安全性のバランスを向上させたものです。
■がん治療薬における優位性
同社では、標準療法後の「がん」の再発や難治性の患者にフォーカスした開発を進めています。標準治療薬投与後、効果が見いだせず治療薬が見つからない患者様に向けた抗がん剤を提供する目的で開発を行っており、開発品が上市された場合、標準療法後の治療薬として優位性が発揮できると考えています。
■治験後期の進捗もあり、2023年～2026年にかけて上市候補がラインナップされています。