ジェネリック医薬品企業での臨床開発モニター

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  製品開発

マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容

東証プライム上場ジェネリック医薬品企業グループにて、医薬品・医療機器・再生医療等製品などの臨床開発モニターをお任せします。

【具体的には】
■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
■GCP等遵守確認、治験の進捗管理
■症例報告書回収・点検
■モニタリング手順書・報告書作成
■症例報告書の変更または修正の手引作成　等

【部署について】
臨床事業部は、20名くらいの規模で、東京・札幌に拠点があります。
部長以下、東京は10名くらいで、臨床開発モニター、モニターサポート、監査、統計解析のスタッフが協力しあいながら事業を進めています。札幌にも同様に8名のスタッフがおります。

【ポイント】
■ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験を中心に、新薬、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務を請け負っています。
※担当施設はほとんどが首都圏です

現在、受託ニーズが増えており、事業は好調のため、増員募集です。

応募資格

【必須】
■医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発モニター業務経験3年以上
■フットワーク良く施設回りや顧客対応等をお任せできる方
（年代や経験の違い、仕事の進め方の違いにも柔軟に対応できる方）

勤務地

東京都墨田区

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

500～650万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇、年間休日124日

福利厚生

各種社会保険完備
住宅手当 残業手当 資格手当 家族手当 通勤手当 退職金制度

設立年

1970年09月

事業内容

■非臨床安全性試験
医薬品GLP 適合、医療機器GLP 適合、化審法GLP 適合、農薬GLP 適合、動物用医薬品GLP 適合、飼料添加物GLP 適合
■薬理試験
■開発業務受託機関（CRO）業務の受託
ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、第1相臨床試験、健康食品（特定保健用食品を含む）の臨床試験